L’Ospedale presso cui è attualmente in cura raccoglie e gestisce i dati personali e clinici dei pazienti muniti di dispositivi medici impiantati Abbott, curati con terapie Abbott o seguiti da protocolli Abbott, nell’ambito del progetto denominato Miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria di Abbott. Questo servizio, fornito da Abbott, offre un supporto tecnico alla raccolta, gestione, analisi e comunicazione dei dati; per il medico si tratta di un importante servizio di valutazione del Suo stato di salute e dei risultati delle terapie/soluzioni impiegate. L’Ospedale, in qualità di “Parte responsabile” dei dati, assicura che il trattamento si basa sui principi di correttezza, liceità e trasparenza, tutelando in questo modo la privacy e i diritti delle parti coinvolte in conformità alla normativa in vigore.
Il servizio ha le seguenti finalità: 1. mostrare il periodo di tempo delle variabili cliniche che possono essere rilevanti per il medico ai fini della valutazione del Suo stato di salute e dei risultati delle terapie impiegate; 2. raccogliere e gestire i dati clinici ed eseguire analisi statistiche e di ricerca su determinati pazienti o gruppi omogenei di pazienti che possono essere importanti per il medico per migliorare le sue conoscenze della malattia e della terapia impiegata; 3. acquisire dati medici, diagnostici e tecnici per consentire ai medici curanti di migliorare la loro capacità di individuare i rischi connessi alla salute dei pazienti, svolgere azioni correttive e attività di comunicazione, e valutare i risultati nel tempo dei dispositivi impiantati o delle terapie/soluzioni impiegate; 4. rispettare le normative locali e internazionali; per esempio, sia il medico che il produttore possono usare i Suoi dati clinici per scopi di vigilanza e sorveglianza. Il servizio non è assolutamente vincolante per le decisioni terapeutiche o diagnostiche, o per le scelte mediche eventualmente necessarie per curare la Sua patologia. Partecipando a questo progetto non riceverà un livello di assistenza sanitaria diverso dal normale standard di cura. Non trarrà alcun vantaggio dalla partecipazione a questo progetto, ma le informazioni raccolte nell’ambito del progetto potranno essere utilizzate per migliorare l’assistenza del futuro. La partecipazione è a titolo gratuito. Il progetto è finalizzato esclusivamente alla raccolta dati e non ci sono ulteriori effetti collaterali associati alla Sua partecipazione; tutti i rischi collegati all’utilizzo di medicinali o dispositivi medici sono gli stessi, a prescindere dalla Sua scelta di partecipare oppure no.
La Sua partecipazione a questo servizio è completamente volontaria e riservata. L'Ospedale presso cui è attualmente in cura è il Titolare del trattamento dei Suoi dati. Il progetto, per come è strutturato, non consente di rintracciare la Sua identità; in altri termini, solo il Suo medico ha accesso ai Suoi dati identificativi. Altre parti avranno accesso ai Suoi dati sanitari, ma non riusciranno a risalire alla Sua persona. Durante la partecipazione a questo servizio saranno raccolti i seguenti dati personali: Modello e numero di serie del dispositivo, età, sesso, farmaci, ospedalizzazioni, informazioni sulle condizioni del paziente, diagnosi e funzionamento del dispositivo impiantato, date della terapia e caricamento/trasmissione di dati. Per la fornitura del servizio, i Suoi dati personali saranno trasferiti mediante un programma software di terzi ad Abbott e trattati da quest’ultima che opera in qualità di Responsabile del trattamento per conto dell'Ospedale. I dati che potrebbero consentire di identificarla (per es. numero di serie del dispositivo o identificativo del paziente ospedaliero) possono essere ulteriormente crittografati, ove richiesto dal Titolare del trattamento, in uno specifico metodo a colonne all’interno di un database protetto. In questo modo nemmeno gli amministratori di sistema che possono avere accesso diretto al database riusciranno a leggere tali colonne (saranno visibili solo i dati binari crittografati). Solo gli utenti assegnati alla struttura specifica del paziente e autorizzati di conseguenza (per es. medici o infermieri del paziente) potranno compilare, leggere e, ove necessario, modificare le colonne crittografate. Per tutti gli altri fini, i dati dei pazienti sono pseudonimizzati mediante codici chiave generati dal sistema. Con la pseudonimizzazione dei dati personali, i Suoi dati personali vengono trattati in modo tale che non potranno più esserle attribuiti senza l'uso di informazioni aggiuntive a condizione che tali informazioni aggiuntive siano conservate separatamente e siano soggette a misure tecniche e organizzative. I rappresentanti dell’ospedale presso cui è in cura, incluso/i il/i Suo/i medico/i che utilizza/no il servizio e altre parti designate coinvolte nel progetto (per esempio, soggetti terzi responsabili del trattamento) hanno accesso diretto ai Suoi dati personali. Inoltre, ai rappresentanti di enti normativi nazionali, europei o internazionali, ai membri di comitati etici o di qualsiasi altra autorità pubblica può essere concesso l'accesso diretto ai Suoi dati personali al fine di adempiere ai requisiti legali e normativi. I Suoi dati codificati Modello di liberatoria per il conferimento dei dati dei pazienti Pag. 2 di 3 possono essere trasferiti a soggetti di Abbott o a terzi, come descritto sopra, che si trovano nel paese in cui è in cura, in uno stato membro dell’Area economica europea. Abbott, o il soggetto terzo da essa designato tratterà questi dati in modalità manuale o informatica, anche via internet o cloud computing, ma applicherà sempre ai Suoi dati personali tutte le misure di sicurezza e protezione richieste. Abbott stipulerà un accordo separato sulla protezione dei dati con ciascun destinatario dei Suoi dati personali pseudonimizzati per garantire che vengano trattati solo in conformità alla presente liberatoria per il conferimento dei dati. I Suoi dati personali saranno trattati sempre in conformità ai requisiti di legge applicabili e saranno utilizzati esclusivamente per gli scopi del Servizio, come descritto in precedenza. I Suoi dati codificati, forniti nell'ambito del servizio, potrebbero essere raggruppati con dati di altri pazienti e utilizzati dal Suo medico ai fini di ricerca o pubblicazione scientifica senza divulgare il Suo nome o altre caratteristiche identificative. In ogni caso, i Suoi dati personali saranno gestiti in conformità agli opportuni standard di riservatezza e a tutte le leggi applicabili in materia di privacy e protezione dei dati. Abbott può inoltre utilizzare i Suoi dati personali per scopi di sicurezza/sorveglianza in conformità alle normative internazionali ai sensi delle quali è tenuta a supervisionare e migliorare la performance delle proprie terapie. In particolare, Abbott è tenuta per legge a esaminare i Suoi dati e a riferire eventuali eventi avversi; a tal fine deve nominare un addetto al monitoraggio della sicurezza che avrà accesso ai Suoi dati personali solo in caso di eventi avversi da segnalare. Lei ha diritto ad accedere ai dati personali raccolti e a richiedere la correzione di eventuali inesattezze. Qualora desideri esercitare tale diritto La preghiamo di contattare il Suo ospedale. Lei ha diritto in ogni momento ad accedere ai Suoi dati personali trattati e a richiederne la rettifica, la limitazione, la cancellazione o l’esportazione. Può inoltre revocare in ogni momento il consenso per la partecipazione al servizio e la raccolta di ulteriori dati. Per una qualsiasi di queste richieste La preghiamo di contattare per iscritto l’Ospedale che è il Titolare del trattamento dei Suoi dati. Senza il supporto dell’Ospedale, Abbott non potrà dar seguito ad alcuna Sua richiesta a causa della mancanza di dati poiché non è possibile determinare quali dei dati pseudonimizzati siano da collegare alla Sua persona. Abbott non continuerà a trattare i Suoi dati personali, qualora venga informata dall’Ospedale della revoca del Suo consenso alla partecipazione al servizio. Abbott non conserverà i Suoi dati pseudonimizzati oltre il tempo necessario, sempre in linea con i periodi di conservazione obbligatori definiti dalle leggi applicabili. Abbott cancellerà o anonimizzerà tutti i dati personali dopo la scadenza del periodo di conservazione applicabile.